Indian Medical Association veut des prescriptions hors AMM

a demandé des changements législatifs pour que les médecins en Inde puissent légalement prescrire des médicaments pour d’autres traitements que ceux pour lesquels les médicaments ont été initialement approuvés, une demande que certains médecins ont appelée «irresponsable» et «irresponsable»; Dans une déclaration de politique soumise au ministère de la Santé, l’association a déclaré que les médecins en Inde devraient être autorisés à prescrire des médicaments pour des indications non approuvées lorsqu’il existe une preuve scientifique et un avis médical pour justifier un tel “ hors étiquette ” traitement. “ Les médecins devraient avoir le droit d’offrir aux patients les avantages associés à l’utilisation non conforme des médicaments, à condition que la littérature médicale sans faille leur ait donné confiance pour un tel traitement, ” a déclaré le Dr Sanjiv Malik, secrétaire général de l’association. “ Les médecins rédigent des ordonnances hors AMM dans le meilleur intérêt des patients, mais ils ont la responsabilité d’interpréter les informations reçues de toute source avant de prendre des décisions cliniques, ” l’association a dit.La loi indienne ne permet pas actuellement de prescrire des médicaments pour des indications pour lesquelles ils n’ont pas été approuvés. Il y a deux ans, des modifications à la loi sur le Conseil médical indien ont rendu illégales les prescriptions hors AMM. L’association a déclaré que la prescription hors AMM est répandue dans de nombreux pays, y compris aux États-Unis. “ En interdisant l’utilisation hors AMM, les patients pourraient se voir refuser le meilleur traitement, ” a déclaré le Dr Malik.La controverse sur l’utilisation hors étiquette de médicaments a augmenté après qu’une société pharmaceutique a été accusée l’année dernière de promouvoir un médicament anticancéreux, le létrozole, pour le traitement de l’infertilité chez les femmes (BMJ 2003; 327: 768). L’association &#x02019 La demande a provoqué de vives réactions de la part de la communauté médicale. “ Si des médecins individuels ou des associations médicales assument le rôle de régulateurs de médicaments, nous aurons un chaos thérapeutique, ” a déclaré le Dr Ranjit Roy Chowdhury, président du Delhi Medical Council. Certains médecins ont également averti que l’Inde manque de contrôles appropriés pour s’assurer que la prescription hors AMM est faite éthiquement. “ Il est dangereux de suggérer que les médecins devraient être libres de décider à propos de l’utilisation non indiquée sur la base de leur expérience et de leurs connaissances, ” a déclaré le Dr Sanjay Nagral, président du Forum pour l’éthique médicale à Bombay. “ Les compagnies pharmaceutiques sont une source majeure d’information pour les médecins en exercice. Malheureusement, il n’y a pas ici de culture de recherche d’informations médicales objectives, ” Le Dr Nagral a déclaré que les analystes de l’industrie de la drogue déclaraient également que l’utilisation non autorisée de médicaments telle que pratiquée aux États-Unis ne pouvait pas être transplantée en Inde.“ Ceci est une suggestion irresponsable, ” a déclaré le Dr Chandra Gulhati, rédacteur en chef de l’Index mensuel des spécialités médicales en Inde. “ Les médecins ne peuvent pas avoir cette liberté, étant donné le faible niveau de sensibilisation des patients et l’influence des sociétés pharmaceutiques sur les pratiques de prescription. ” Dr Gulhati a déclaré que les médicaments approuvés devraient être considérés pour des indications non approuvées. hôpitaux dans des situations où les avantages potentiels du médicament l’emportent clairement sur ses risques et avec l’approbation des comités d’éthique et des patients ’ Les intervalles de confiance éclairent l’absence de preuves