La conduite des essais de médicaments dans les pays pauvres doit s’améliorer

Selon un éditorial paru dans le numéro actuel de la revue en ligne de la Revue Africaine des Sciences Neurologiques (http://ajns.mine.nu), l’article attire l’attention sur l’essai de prévention du VIH et du SIDA mené actuellement titre. au Cameroun, au Ghana, au Botswana et au Malawi par Family Health International (qui est financé par la Fondation Gates) et Gilead Sciences. L’essai est un essai randomisé contrôlé contre placebo du ténofovir oral, un médicament antirétroviral établi. Son efficacité dans la prévention de l’apparition du SIDA est en cours d’évaluation chez des volontaires séronégatifs. A Daala au Cameroun, l’étude a été réalisée chez des travailleurs du sexe. Les femmes qui ont déjà été infectées par le VIH n’ont pas été traitées. Le procès a provoqué une controverse, mais les préoccupations éthiques, les états rédactionnels, ont été balayées sous le tapis. ” L’éditorial contraste cet essai avec la situation au Cambodge, où les essais du ténofovir ont été arrêtés l’année dernière. L’implication des médecins africains dans des essais cliniques moralement douteux peut, selon l’éditorial, provenir du manque d’informations, de ressources, d’expertise dans les essais cliniques, Il s’agit d’un problème largement reconnu et, plus tôt ce mois-ci, l’Initiative sud-africaine de formation à l’éthique de la recherche (SARETI) (http://shsph.up.ac.za/sareti.htm), qui est soutenue par les États-Unis. États-Unis, a lancé un nouveau programme de formation offrant des bourses entièrement financées pour former les professionnels de la santé africains à la bioéthique et à l’éthique de la recherche en santé.En attendant, un article du New England Journal of Medicine (2005, 352: 1633-6) colonialisme? Conduire des essais en Inde, ” explore les raisons de la tendance des sociétés pharmaceutiques à mener des essais cliniques dans les pays pauvres.Des règlements stricts, des exigences de sécurité et de compensation élaborées et de petites populations rendent le recrutement des participants à la recherche dans les pays occidentaux lent et coûteux, indique l’article. Il ajoute que l’attrait de l’Inde réside dans sa grande population, ses médecins anglophones, sa main-d’œuvre bon marché et ses faibles coûts d’infrastructure, qui peuvent réduire le coût des essais cliniques jusqu’à 60%. L’article dit qu’une minorité des essais menés dans les pays pauvres sont des médicaments pour traiter les maladies qui sont endémiques dans ces pays et que la plupart des essais sont des médicaments relativement chers offrant seulement un avantage marginal par rapport à ceux existants.Speaking officieusement lors d’une réunion à BMA House, Londres, la semaine dernière, l’auteur du document, Dr Samiran Nundy, ancien rédacteur en chef de l’Indian Journal of Medical Ethics, a exprimé des doutes quant à l’effet de la récente décision du gouvernement indien d’assouplir les lois régissant les essais de médicaments par des sociétés étrangères. Il a déclaré que la décision augmenterait le nombre d’essais de médicaments à grande échelle menés en Inde et mettrait plus de patients en danger d’exploitation. “ Trop de chercheurs ne déclarent pas de conflits d’intérêt, et il est trop facile d’acheter des analphabètes pauvres les patients, qui sont incapables de donner un consentement véritablement éclairé, et de les recruter pour des essais qui leur sont peu ou pas bénéfiques et qui ne protègent pas leurs intérêts, ” il a dit.