L’UE soutient le dépistage des médicaments pour enfants

Les ministres européens de la santé soutiennent fortement les entreprises pharmaceutiques et développer des médicaments spécifiquement pour les enfants. L’initiative bénéficie du soutien du gouvernement britannique, qui a fait de l’obtention d’un accord sur la législation nécessaire l’une des priorités de sa présidence semestrielle de l’Union européenne, qui débute le 1er juillet. Environ un quart des 450 millions d’habitants de l’UE ont moins de 19 ans, mais plus de la moitié de tous les médicaments utilisés pour traiter les enfants n’ont pas été spécifiquement testés ou autorisés pour ce groupe d’âge. Ceci soulève des problèmes potentiels sur les doses correctes et les effets secondaires possibles pour les jeunes quand ils sont prescrits des médicaments autorisés sur la base des essais cliniques des adultes.Le projet de législation paneuropéenne, qui a été examiné par les ministres de la santé à Luxembourg le 3 juin et qui sera voté par le Parlement européen en juillet, vise à établir des incitations et des procédures pour le développement de médicaments pédiatriques. Elle vise à assurer une recherche de qualité sans soumettre les enfants à des essais cliniques inutiles. Une incitation forte à encourager les sociétés pharmaceutiques à devenir plus actives dans ce domaine est la suggestion qu’elles bénéficient d’une prolongation de six mois du certificat complémentaire de protection. de prolonger leur brevet pour cette période — pour les médicaments qu’ils développent.Bien qu’ils acceptent la nécessité de donner aux fabricants une carotte financière, plusieurs ministres de la santé estiment que les incitations peuvent être trop généreuses. L’European Generic Medicines Association, qui représente plus de 500 entreprises et leurs filiales dans toute l’Europe, est d’accord. Il estime que la protection supplémentaire de six mois produirait 50m (£ 34m; 61m $) pour un milieu de gamme produit avec des ventes annuelles de € 100m. Les objets de blockbusters peuvent gagner jusqu’à 500 millions de dollars. Constatant la proposition, Greg Perry, le directeur général de l’association, a déclaré: «Accorder une prolongation automatique de six mois retardera indûment l’introduction des génériques, ce qui aura de graves répercussions sur les entreprises qui travaillent. fournir des médicaments génériques à bas prix aux systèmes de santé européens et engendrer des coûts supplémentaires inutiles pour les systèmes de santé européens et les patients douleur. »Une autre caractéristique non résolue de la proposition est la mesure dans laquelle les données sur les essais cliniques devraient être diffusées. La plupart des gouvernements estiment que cela devrait être aussi large que possible, ne serait-ce que pour éviter les tests inutiles ou redondants, mais ils doivent encore s’accorder sur les modalités finales. Des mesures seront prises pour éviter tout retard d’autorisation des médicaments développés pour traiter les maladies. trouvé seulement chez les adultes, tels que la démence sénile ou le cancer du sein. En outre, le projet de loi prévoit la création d’un nouveau comité d’experts au sein de l’Agence européenne des médicaments, basée à Londres, pour évaluer et convenir des plans de tests pédiatriques des compagnies pharmaceutiques.