Répondre à Herbrecht et al

Au rédacteur-Ceci est en réponse à la lettre par Herbrecht et al concernant l’essai en double aveugle comparant la thérapie de combinaison avec Mycograb NeuTec Pharma plus amphotéricine B associée aux lipides avec l’amphotéricine B en monothérapie Le protocole a été conçu pour évaluer l’efficacité Bien que restreindre l’accès à l’étude chez les patients présentant une candidémie offre une population étudiée plus homogène, cette restriction ne permet pas d’évaluer l’efficacité de la polythérapie contre d’autres formes sildenafilonline.biz. Les candidoses invasives qui sont également prévalentes et qui peuvent être difficiles à éradiquer en monothérapie. Une candidémie avec atteinte des organes profonds peut avoir un pronostic pire que la candidémie en l’absence d’atteinte profonde – peut-être parce que la pénétration des médicaments dans les organes infectés est plus faible. les niveaux de concentration de drogue tombent en dessous de ceux qui sont nécessaires pour tuer les espèces de Candida à un Les analyses ont également porté sur des sous-populations de candidémie ou sur des cultures positives de spécimens provenant de sites profonds, normalement stériles, à partir desquels les candidoses symptomatiques ont été exclues . Ces analyses ont montré des différences statistiquement significatives jour dans la réponse globale% vs%; P & lt ;, réponse clinique% vs%; P & l ;, réponse mycologique% vs%; P & lt; taux de mortalité attribuables à Candida par jour% vs%; P =, et le taux de clairance de l’infection confirmée par la culture, qui est resté plus de deux fois plus rapide chez les patients recevant un traitement d’association que chez ceux recevant un rapport de risque en monothérapie; P = Les décès journaliers évoqués par Herbrecht et al résultaient respectivement d’un pneumothorax sous tension, d’une complication de ventilation mécanique et d’une interruption des systèmes de survie à la demande de la famille à cause des pathologies irrémédiables sous-jacentes du patient. ces décès ont contribué au taux de mortalité global, mais pas au taux de mortalité attribuable à CandidaIl est habituel dans les essais antifongiques de baser les évaluations d’efficacité sur une population en intention de traiter modifiée, comme nous l’avons décrit . population à traiter composée de tous les patients ayant reçu au moins une dose de médicament à l’étude et en adoptant une approche conservatrice pour l’analyse des patients sans évaluation de la maladie post-traitement – ces patients, y compris ceux mentionnés dans , étant classés comme étant en traitement échec: nous avons montré une réponse globale par jour en% du groupe placebo et% du groupe de patientes Mycograb ts-une différence très statistiquement significative P & lt Tous les patients avaient une candidose culture-positive avant de commencer le traitement Ceci était une condition préalable à l’entrée dans l’étude Parce qu’il faut plusieurs jours pour cultiver la Candida, il y avait inévitablement un décalage entre la culture le protocole a permis des jours pour ce processus, et les échantillons n’ont pas été reculturés le jour pour tous les patients. Le protocole exigeait que tous les patients aient un sepsis clinique au moment de l’entrée dans l’étude. Si un patient a une candidose confirmée par la culture dans les jours suivant l’entrée dans l’étude et un sepsis actif le jour de l’entrée dans l’étude, il est raisonnable de supposer que la candidose du patient est en cours. ventilation par cause et score APACHE II

Remerciements

Préparation du manuscrit Hartington Statistics et Data Management London, Royaume-Uni, a effectué une analyse supplémentaire de la population en intention de traiter. Conflits d’intérêts potentiels. RM est un directeur fondateur et un actionnaire de NeuTec Pharma |

Prix ​​Antibiotique: Quand un meilleur marché ne peut pas être meilleur