Suivi rapide du processus d’homologation des vaccins pour contrôler une épidémie de méningococcie du sérogroupe B en Nouvelle-Zélande

Les épidémies de méningococcie du sérogroupe B sont rares Les vaccins vésiculaires spécifiques à la souche, qui ne sont pas commercialisés, sont les seuls outils actuels de contrôle Un corrélat de protection est mal défini, mais les données publiées suggèrent que les taux sériques d’anticorps bactéricides mesurés sont identiques. peut monter une réponse d’anticorps spécifique de la souche à un vaccin spécifique à la souche épidémie de Nouvelle-Zélande -; Après une recherche d’un fabricant pour un vaccin contre la vésicule de la membrane externe spécifique de la souche, un programme de recherche accélérée a déterminé l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin Le vaccin était réactogène, comparé aux vaccins témoins conjugué contre le méningocoque du groupe C et les vaccins de routine pour nourrissons, mais la rétention était élevée chez les nourrissons de moins de 15 ans. Trois doses vaccinales ont produit des taux d’anticorps mesurés par dosage bactéricide sérique jugés adéquats pour une intervention de santé publique. Cependant, chez les jeunes nourrissons, une quatrième dose était nécessaire pour atteindre des niveaux équivalents à ceux obtenus par d’autres groupes d’âge. basé sur des critères sérologiques renforcés par des données de sécurité pontées provenant d’études sur le vaccin parent de la membrane externe de la vésicule, évaluation indépendante de la qualité de fabrication, et un plan clair pour la surveillance de la sécurité et l’évaluation de l’efficacité après l’homologation

Pour faciliter le contrôle d’une épidémie de méningococcie du sérogroupe B dominée par une seule souche en Nouvelle-Zélande, l’homologation d’un vaccin OMV à vésicule membranaire spécifique à une souche spécifique était basée sur des critères sérologiques seuls avec des données de sécurité preuve directe d’efficacité Il s’agit d’une compilation de données publiées sur ce processusNeisseria meningitidis est une cause majeure de méningite bactérienne et d’autres infections bactériennes invasives dans le monde entier La méningococcie endémique du sérogroupe B représente une proportion importante des cas de méningococcie aux États-Unis et d’autres pays développés et représentent environ la moitié de la méningococcie invasive chez les nourrissons aux États-Unis Des épidémies de maladie du sérogroupe B sont survenues dans de nombreuses régions du monde Parce que les épidémies de méningococcie du sérogroupe B tendent à être clonales , le développement de vaccins OMV ciblant la souche épidémique a été pos Ces vaccins ne sont pas disponibles dans le commerce. En début d’année, la Nouvelle-Zélande a connu une épidémie de maladie du sérogroupe B. % des cas pendant – ont été causés par la souche B :: P-, L’expression du gène P-, PorA a servi de marqueur du complexe ST- / clonal La surveillance de la méningococcie en Nouvelle-Zélande implique une combinaison de notification et données de laboratoire rapprochées au niveau national La stabilité relative de la souche épidémique PorA a soutenu l’utilisation d’un vaccin OMV spécifique à la souche pour lutter contre les épidémies

Figure Vue largeDownload slideNombre de cas de méningococcie, par sérotype et année, en Nouvelle-Zélande pendant – Les cas notifiés de méningococcies incluent les cas confirmés en laboratoire et les cas probables ont été testés par amplification en chaîne par polymérase à partir des doses reçues. % en décembre, ~% en décembre et ~% en décembre Les sérogroupes W, Y et X ne présentent pas de taux d’incidence moyen pendant -, les cas par an. Figure Voir grandDownload slideNombre de cas de méningococcie, par sérotype et année, en Nouvelle-Zélande Les cas de méningococcie notifiés comprennent les cas confirmés en laboratoire et les cas probables ont été testés par amplification en chaîne par polymérase à partir du vaccin. Les doses reçues par les personnes âgées d’un an représentaient ~% en décembre, ~% en décembre et ~% en décembre. , et X ne sont pas montrés taux d’incidence moyen pendant -, cas par an L’épidémie a culminé dans le taux de maladie notifiée, cas per, personnes par année; taux de maladie due à la souche épidémique, cas par personne et par an Environ% de cas sont survenus chez des personnes âgées de ans, et ~% des cas sont survenus chez des personnes âgées de années Les taux de maladie étaient plus élevés chez les Maoris autochtones et les enfants des îles du Pacifique, les deux groupes étant plus susceptibles d’être défavorisés sur le plan socioéconomique que chez les enfants néo-zélandais d’origine européenne, en particulier chez les enfants de moins de 18 ans. taux d’année en: Maori, cas par personne, par an; Descendance des îles du Pacifique, cas par personne et par an; Européen, cas par personne et par an Le taux moyen de létalité au cours – était de% Une étude de population basée sur le portage a été menée chez des adolescents dans une zone à haut risque avant l’administration du vaccin. vingt-trois pour cent des adolescents étaient porteurs de méningocoques; Les études menées en Norvège et au Chili n’ont pas permis de mettre en évidence un effet des vaccins à base de protéines de la membrane externe du sérogroupe B sur le portage nasopharyngé de N meningitidis les niveaux d’anticorps non soutenus avec les vaccins anti-protéine de la membrane externe OMV peuvent être moins susceptibles d’avoir un effet sur le portage nasopharyngé, conduisant à une absence postulée d’un effet d’immunité de troupeau.

Figure View largeTélécharger slide Titres d’anticorps interférés contre la souche néo-zélandaise NZ de NZ / chez les participants vaccinés avec des doses de MeNZB de la vésicule membranaire de la membrane externe de la souche NZ, mesurés par des analyses d’intention de traiter du sérum bactéricide Boxplot sur l’échelle logarithmique La boîte représente la gamme interquartile, la ligne centrale représente la médiane, le point noir représente les valeurs moyennes, et les cercles représentent les valeurs individuelles au-delà des moustaches, qui s’étendent jusqu’à la dernière valeur dans la fourchette interquartile. après administration d’une dose de vaccin Les essais pour les personnes âgées ont été réalisés dans les cohortes A et B à différents moments. La cohorte A a reçu le vaccin OMV de la souche NZ produit par l’Institut norvégien de santé publique à, et semaines, et la cohorte B et les nourrissons le Chiron maintenant Novartis NZ souche OMV vaccin à, et semaines Chez les nourrissons âgés de – semaines, après des doses de MeNZB, la moyenne géométrique tit Titres d’anticorps interférés avec la souche néo-zélandaise NZ de NZ / chez des participants vaccinés avec des doses de MeNZB du vaccin OMV de la membrane externe de la souche NZ, tels que mesurés par des analyses de l’intention de traiter du sérum bactéricide [- La boîte représente la plage interquartile, la ligne centrale représente la médiane, le point noir représente les valeurs moyennes et les cercles représentent les valeurs individuelles au-delà des moustaches, qui s’étendent jusqu’à la dernière valeur dans l’intervalle interquartile. Des échantillons de sang ont été prélevés quelques semaines après l ‘administration d’ une dose de vaccin. Les essais ont été menés dans les cohortes A et B à différents moments. La cohorte A a reçu le vaccin OMV de souche NZ produit par l ‘Institut norvégien de santé publique. semaines, et la cohorte B et les nourrissons ont reçu le vaccin Chiron Novartis NZ de Novartis NZ à, et semaines chez les nourrissons âgés de doses moyennes de MeNZB, le titre moyen géométrique a augmenté à l’intervalle de confiance en%, –

Figure Vue largeTélécharger Diapositive Moyenne géométrique des titres d’anticorps bactéricides sériques après l’administration de doses de vaccin conjugué contre le méningocoque MCC; trois -μg doses ont été administrées à, et mois d’âge , Nouvelle-Zélande membrane vésicule externe OMV vaccin MenZB; les doses ont été administrées à des semaines, des mois et des mois; titre d’anticorps bactéricide sérique contre la souche vaccinale NZ / , ou vaccin recombinant contre le méningocoque B avec NZ / OMV rMenB OMV; les doses administrées à, et en mois d’âge; titrage d’anticorps bactéricide sérique contre la souche vaccinale NZ / chez les nourrissons Les barres d’erreur montrent le% d’intervalle de confiance du titre moyen géométrique et non la distribution des titres d’anticorps bactéricides sériquesFigure View largeTélécharger slide Titres d’anticorps bactéricides sériques moyens après administration de doses de conjugué méningococcique vaccin MCC; trois -μg doses ont été administrées à, et mois d’âge , Nouvelle-Zélande vésicule membrane vésicule OMV MenZB; les doses ont été administrées à des semaines, des mois et des mois; titre d’anticorps bactéricide sérique contre la souche vaccinale NZ / , ou vaccin recombinant contre le méningocoque B avec NZ / OMV rMenB OMV; les doses administrées à, et en mois d’âge; titre d’anticorps bactéricide sérique contre la souche vaccinale NZ / chez les nourrissons Les barres d’erreur montrent l’intervalle de confiance en% du titre moyen géométrique et non la distribution des titres d’anticorps bactéricides sériques

Vaccins

À ce jour, les vaccins évalués sur la méningococcie du sérogroupe B sont des vaccins à membrane externe La corrélation entre la protection contre la méningococcie et les anticorps bactéricides , mais les anticorps bactéricides contre les antigènes de surface non capsulaires. Les preuves de l’implication des protéines membranaires externes en particulier PorA dans l’immunité s’accumulent Cependant, contrairement à la méningococcie du sérogroupe C, aucun corrélat de protection n’est connu Études évaluant l’activité bactéricide sérique spécifique à l’âge parallèlement à l’efficacité Les estimations brésiliennes et chiliennes appuient l’utilisation de l’activité bactéricide sérique comme corrélat de la protection [,,] Une étude historique chilienne impliquant des nourrissons et des enfants a démontré une excellente activité contre la souche contre laquelle les nourrissons et les enfants avaient été vaccinés. pas d’activité contre d’autres souches Cela a conduit à NZ de cision d’utiliser un vaccin «concepteur» pour contrôler une épidémie survenant en grande partie chez les jeunes enfants et dominée par une seule souche La recherche d’un fabricant de vaccins a pris des années – Un partenariat public-privé – a été forgé entre Chiron Vaccines et Novartis Ministère de la Santé, avec un transfert de technologie de l’Institut norvégien de santé publique NIPHE évaluation de l’efficacité des vaccins OMV a été entachée d’incohérences Efficacité a été établie chez les enfants plus âgés dans des essais contrôlés randomisés diminution rapide des réponses anticorps induite par le vaccin dans le Un essai clinique norvégien a permis d’obtenir des résultats d’efficacité en% après mois Une efficacité estimée ultérieure de% aux mois suggérait l’utilité potentielle à court terme de ce vaccin Pour améliorer la diminution rapide des taux d’anticorps, une troisième ou quatrième dose a été étudiée. essais supplémentaires [, -] L’efficacité prouvée des vaccins OMV chez les enfants âgés de & lt; années n’était pas claire [,,,,,]

L’approche de NZ

Face à une épidémie bien caractérisée et dominée par une seule souche de méningocoque, un plan de développement clinique rapide a été élaboré pour estimer l’immunogénicité, la sécurité et la réactogénicité. Après production d’un vaccin basé sur la souche épidémique NZZ par NIPH et inscription de volontaires de santé dans un essai de phase I / II, des essais impliquant des enfants âgés de – ans, – mois, – mois et – semaines suivis dans une succession rapide Les essais se sont déroulés chez des écoliers dès que le vaccin NZ était immunogène De même, un petit essai visant à confirmer l’innocuité chez les adultes n = a été réalisé en utilisant le vaccin à base de souche NZ produit par Chiron après le transfert de technologie du NIPH avant l’essai de ce produit chez les enfants d’âge scolaire. a été suivi d ‘un essai impliquant des nourrissons âgés de quelques semaines. Approximativement, les participants ont été inscrits à des essais cliniques pendant ~ mois. anticorps parallèles efficaces et pour faciliter les progrès rapides vers l’homologation et le contrôle des épidémies, un essai d’efficacité randomisé a été omis

Il est probable que les nts reflèteront l’efficacité potentielle du vaccin, avec une augmentation du titre d’anticorps par opposition au titre absolu, ce qui constitue une approche raisonnable en l’absence d’un corrélat de protection clair ; efficacité prouvée par essai contrôlé randomisé de vaccins OMV chez des enfants plus âgés , y compris la souche vaccinale mère norvégienne: B :: P ,, un vaccin OMV développé précédemment par NIPH; standardisation du test bactéricide sérique dans les laboratoires menés par NZ ; Shown les doses vaccinales dont on a montré qu’elles produisaient des taux d’anticorps jugés adéquats pour les groupes d’âge de la santé publique, mesurées par un dosage bactéricide sérique; Des études menées au Chili ont utilisé un vaccin spécifique de la souche de protéine de membrane externe purifiée dans un essai contrôlé randomisé impliquant des participants . Essai contrôlé randomisé cubain impliquant des étudiants âgés de – ans et utilisé un vaccin B :: P OMV spécifique à une souche mélangé à un vaccin polysaccharidique C Autres éléments essentiels pour l’homologation: réactogénicité et immunogénicité, par groupe d’âge, disponibles d’autres essais publiés [,,,]; données de réactogénicité et d’immunogénicité, par groupe d’âge, disponibles à partir des essais NZ du vaccin NZ OMV la taille de ces essais a été augmentée au-delà de la taille nécessaire pour démontrer l’immunogénicité, pour produire plus de données de réactogénicité; La surveillance de l’innocuité de MeNZB a été pré-planifiée, comme l’exige l’homologation . l’initiative MeNZB, la surveillance de la sécurité vaccinale en Nouvelle-Zélande était uniquement un système de notification passive standard mené par le Centre pour la surveillance des effets indésirables. Il n’y avait pas de registre national d’immunisation. Un groupe de gestion était nécessaire Les principales caractéristiques de ce système étaient l’établissement d’un registre national de vaccination; utilisation de plusieurs sources de données comprenant plusieurs éléments: le système de déclaration passive existant, un programme intensif de surveillance des vaccins dans lequel tous les événements cliniques ont été signalés au Centre de surveillance des effets indésirables pendant une semaine après la vaccination et la surveillance hospitalière [décrite ci-dessous] ; séparation de la collecte et de l’analyse des données et de l’évaluation des données un comité indépendant de surveillance de la sécurité [ISMB] a été établi par le Conseil de recherche en santé de Nouvelle-Zélande pour évaluer toutes les données de sécurité; le progrès échelonné de la campagne de vaccination, qui a nécessité que l’ISMB évalue des ensembles de données de sécurité prédéterminés pour permettre l’extension progressive de la campagne de vaccination des zones les plus à risque offertes à la vaccination dans le reste du pays; La surveillance en milieu hospitalier, fondée sur le système canadien d’impact a été établie par les conseils de santé de district considérés comme étant les plus exposés aux maladies et impliquant la surveillance des hospitalisations pour les vaccinés et les doses vaccinales. L’administration du vaccin OMV contre le méningocoque a été établie à partir d’autres vaccins OMV et a été élargie pour inclure d’autres effets indésirables liés au vaccin, p. ex. symptômes neurologiques. Des définitions de cas déterminées et des taux de prévalence ont été établis. rapport d’un comité d’examen clinique de pédiatres pour aider à l’interprétation Un protocole d’enquête de groupe était disponible L’évaluation de l’efficacité vaccinale était pré-planifiée post-vaccination [, -] En l’absence d’un essai contrôlé randomisé populationnel de l’efficacité vaccinale du vaccin MeNZB inclus un postli Évaluation de l’efficacité de la censure Une série de méthodes d’observation comprenait la surveillance des maladies, la modélisation de l’efficacité et une étude cas-témoins sur l’efficacité des vaccins. par le chemin naturel de l’épidémie Une étude cas-témoin de l’efficacité vaccinale chez les enfants de moins de 18 ans; Des fonds ont été retirés pour cette étude annuelle après la première année. La loi de la Nouvelle-Zélande autorisant «l’autorisation avec consentement provisoire» dans des circonstances spéciales, comme une épidémie, était un élément clé. D’autres administrations, sur la seule base de données immunologiques, ont noté des vaccins antigrippaux annuellement, des vaccins antiméningococciques quadrivalents contre les polysaccharides et l’expérience au Royaume-Uni avec des vaccins conjugués contre le méningocoque du sérogroupe C

Évaluation immunologique de MeNZB

Des discussions préliminaires entre le fabricant et Medsafe ont indiqué que l’homologation du vaccin NZ MeNZB serait envisagée sur la base des données d’immunogénicité et du groupe d’âge, sans preuve directe d’efficacité. En raison du caractère incertain de la protection, un seuil de titrage d’anticorps augmente. Un aperçu de cette stratégie a été examiné par des pairs à l’échelle internationale et nationale avant le début des essais La principale mesure de l’immunogénicité de tous les essais était une réponse sérique aux anticorps bactéricides. contre la souche NZ du sérogroupe B de N meningitidis / la souche vaccinale Se-ro-repondency a été définie comme étant un titre d’anticorps bactéricide sérique multiplié par plus de celui mesuré avant vaccination, avec une augmentation au moins: si le titre de prévaccination était & lt; : Les études ont eu% de puissance pour la limite inférieure de confiance de% des seroresponders étant ⩾%, donné un tru Les études ont également augmenté la base de données de réactogénicité Le test bactéricide sérique utilisé a été validé par des laboratoires individuels dirigés par la Nouvelle-Zélande Des essais randomisés, contrôlés et en aveugle ont été menés à Auckland avec utilisation de doses. de μg de MeNZB administré par voie intramusculaire à des semaines d’intervalle; des doses ont été ajoutées dans les études d’extension tableau, figure, et chiffre Le moment de l’administration pour les très jeunes nourrissons était en conformité avec le calendrier de vaccination des nourrissons NZ à semaines, mois et mois

Tableau View largeDownload slideSeroresponders et le pourcentage de participants avec un titre ⩾: à la souche de vaccin candidat de Nouvelle-Zélande NZ / B :: Pb,; aIntention-à-traiter des analyses après l’administration de Vaccin de Vesicule OMV membrane MeNZBTable de Nouvelle-Zélande Voir grandDownloadserers le pourcentage de participants ayant un titre ⩾: à la souche de vaccin candidat néo-zélandais NZ / B :: Pb; aIntention de traiter des analyses après l’administration du vaccin OMN à membrane de membrane externe néo-zélandaise MeNZB

Figure View largeTéléchargement diapositivePersistance des titres moyens géométriques de la réponse immunitaire, mesurés par un dosage bactéricide sérique, contre la souche vaccinale NZ / chez les participants vaccinés avec le vaccin OMV de la membrane externe néo – zélandaise NZ MeNZB Top, Titres chez les personnes âgées – années dans la cohorte A [noir] et dans la cohorte B [blanc] Bas, Titres chez les nourrissons gris mois – n = Carrés indiquent les titres moyens géométriques, les cercles indiquent les valeurs médianes, et les moustaches indiquent les intervalles interquartiles Cohorte A reçu NZ produit par l’Institut norvégien de santé publique Le vaccin OMV souche à, et semaines, et la cohorte B et les nourrissons ont reçu Chiron maintenant Novartis NZ souche OMV vaccin à, et semainesFigure View largeTélécharger la diapositivePersistance des titres moyens géométriques de réponse immunitaire, tel que mesuré par sérum bactéricide, contre la souche vaccinale NZ / chez les participants vaccinés avec le vaccin OMV de la membrane externe néo-zélandaise NZ MeNZB Top, Titres chez les personnes âgées – années en co hort A [noir] et dans la cohorte B [blanc] Bas, Titres chez les nourrissons gris mois – n = Les carrés indiquent les titres moyens géométriques, les cercles indiquent les valeurs médianes et les moustaches indiquent les intervalles interquartiles La cohorte A a reçu l’Institut norvégien de santé publique Le vaccin OMV de la souche NZ à, et semaines, et la cohorte B et les nourrissons ont reçu Chiron maintenant Novartis NZ souche OMV vaccin à, et semaines.Dans un essai de phase I / II impliquant des adultes, il y avait une augmentation du titre moyen géométrique du titre d’anticorps [ GMT], chez tous les participants après la troisième dose de vaccin souche NZ produit par NIPH Les cibles prédéterminées des essais d’immunogénicité de MeNZB dans l’enfance ont été atteintes ou dépassées dans tous les groupes d’âge – années, – mois, – mois et – semaines [ Cependant, une quatrième dose a été nécessaire chez les nourrissons de – semaine pour atteindre les taux d’anticorps obtenus après les doses chez les enfants plus âgés Il y avait un gradient d’âge en GMT, comme on l’a vu dans les évaluations antérieures du vaccin OMV. étaient mo comparés à ceux mesurés après les vaccinations conjuguées contre le méningocoque C et A [,,], mais étaient comparables à ceux trouvés dans d’autres essais menés sur les méningococcies B OMV impliquant des enfants Globalement, MeNZB a été administré aux enfants, sans effets indésirables graves En dépit de fréquentes réactions légères à modérées au site d’injection, qui durent plusieurs jours, la tolérabilité est élevée, avec une excellente rétention de l’essai. La réactogénicité sévère est rare et certaines réactions systémiques se limitent spontanément. Seulement les% des nourrissons âgés de – mois qui ont été testés des mois après que la série d ‘amorçage de la dose ait un titre d’ anticorps bactéricide sérique: Par conséquent, la plupart des nourrissons et des enfants sont susceptibles d ‘être non protégés. si un titre de ⩾: est considéré comme un corrélatif putatif de la protection Une réponse de rappel vigoureuse suggérant de la mémoire, bien qu’avec Des TMG modestes ont été observés chez des enfants âgés de quelques mois ayant initialement répondu à des doses de vaccin GMT; % intervalle de confiance [IC], – et chez ceux qui n’avaient pas GMT,; % CI, –

Licence et contrôle des épidémies

Medsafe a accordé une licence provisoire pour les personnes âgées de plusieurs mois à juillet et pour les personnes âgées de ⩾ semaines en février. En janvier, l’inclusion d’une quatrième dose dans la série d’amorçage a été recommandée sur la base de données d’essai supplémentaires. en juillet et en juin, & gt; millions de doses ont été administrées à des millions de jeunes âgés de ans Dans le cadre d’un programme de rattrapage Le vaccin a continué d’être offert aux nourrissons selon un calendrier courant jusqu’en juin Dans son rapport final, l’ISMB a déclaré qu’il existait «un programme exceptionnel de surveillance de la sécurité sensible et objective» et qu’il T Nolan, C Whitney, C Grant, P Reid, C Frampton, l’épidémie de méningococcie non publiée de donnéesNZ, qui a commencé en, a commencé à décliner dans la dernière année des essais et avant le programme de vaccination a commencé figure Les épidémies documentées plus tôt de sérogroupe B ont duré des années – et alors naturellement terminées [,,] L’étendue de l’efficacité de vaccin, particulièrement chez les enfants âgés & lt; Sur la base des données actuellement disponibles sur la prévention vaccinale contre la méningococcie, la persistance des anticorps est considérée comme nécessaire pour assurer la protection , [,,,,]. Les études de laboratoire ont montré un délai important ~ jours avant l’augmentation du titre après l’administration d’un rappel à des nourrissons déjà amorcés. On sait que la maladie méningococcique s’ensuit peu de temps après l’infection par le sérogroupe C. est acquis dans le nasopharynx; L’observation de l’affaiblissement de l’immunité contre la méningite à méningocoque chez les nourrissons britanniques dans une population vaccinée étaye la notion selon laquelle des anticorps circulants suffisants sont nécessaires pour la protection. La vaccination par le MeNZB ne devrait pas fournir de taux d’anticorps bactéricides à long terme. La littérature publiée montre une forte diminution après la réception des doses de vaccin, même chez les adultes Dans notre étude figure, chez les nourrissons âgés de – mois, seul le% présentait un titre d’anticorps bactéricide sérique ⩾: c’est-à-dire que des anticorps étaient susceptibles de se protéger des mois après la troisième dose de vaccin ; parmi les préadolescents de la cohorte A,%% CI,% -% avaient un titre d’anticorps bactéricide sérique at: mois après la troisième dose chiffre Diminution du niveau d’anticorps après la quatrième dose de la série d’amorçage dans le groupe d’âge le plus jeune dans les essais d’immunogénicité semaines n’a pas été étudiée, bien que seulement% ait un titre d’anticorps bactéricide sérique ⩾: quand des échantillons de sang ont été obtenus des mois après des doses de MeNZB; la quatrième dose n’a produit qu’une augmentation modeste de GMT en% IC, – chiffre Par conséquent, depuis la fin de la campagne de vaccination de masse, la plupart des enfants ont peu de chances d’obtenir une protection contre la souche épidémique de méningocoque NZ. de la baisse rapide des taux d’anticorps après la vaccination En outre, l’administration de la série de primo-vaccination programmée aux nourrissons était faible% -% rapporté par le Ministère de la Santé de la Nouvelle-Zélande. Malgré cela, l’épidémie continue de diminuer. La surveillance active de la maladie reste en place Une forte réponse de rappel a été démontrée avec le MeNZB chez les enfants âgés de quelques mois , et le rappel, ainsi que la réintégration du nourrisson vaccin vaccinal est stocké, pourrait être utilisé pour un contrôle épidémique parmi les groupes d’âge à haut risque en cas de résurgence de la maladie Nouveaux vaccins contre le sérogroupe B consistant en: Les antigènes protéiques recombinants ayant une activité bactéricide choisis dans le génome séquencé peuvent donner de l’espoir pour le contrôle futur de la méningococcie endémique Cependant, les données préliminaires suggèrent qu’un tel vaccin combiné avec l’OMV de la souche épidémique NZ, après les nourrissons, ont produit des GMT faibles similaires contre la souche NZ in vitro, comparés à nos études du vaccin MeNZB seul ou des doses GMT contre d’autres protéines de la membrane externe du sérogroupe B étaient plus robustes. Des durées plus longues entre l’administration de doses chez ce nourrisson

Conclusions

Les vaccins OMV sont le seul outil actuellement disponible pour lutter contre les épidémies dominées par le sérogroupe B L’expérience néo-zélandaise suggère que les vaccins OMV joueraient un rôle de «disjoncteur» dans une épidémie de méningococcie du sérogroupe B, avec une diminution plus rapide que prévu dans le nombre de cas la première année après la vaccination de masse C Kelly, R. Arnold, Y Galloway, J O’Hallahan, données non publiées Parce que les titres d’anticorps bactéricides sériques qui indiquent une protection diminuent rapidement, on peut s’attendre à un effet vaccinal minimal pour & gt; années après la campagne de masse Il n’y a pas eu de résurgence de la maladie, ce qui a permis l’arrêt sûr du vaccin MeNZB en juin Une surveillance continue et prudente sera essentielle. L’intervention vaccinale aurait pu être plus efficace et rentable si elle avait été débutée plus tôt pendant le cycle épidémique

Remerciements

Novartis Vaccines Conflits d’intérêts potentiels MH a reçu un financement de la Fondation Meningitis UK DL a reçu des fonds de voyage du Ministère néo-zélandais de la Santé, Novartis Vaccines , Wyeth et siégeant au conseil consultatif sur les vaccins de GlaxoSmithKline Vaccines la région Asie / Pacifique CJ a accepté des fonds de voyage de Merck SR a reçu des fonds de voyage du ministère néo-zélandais de la Santé, Novartis Vaccines, Wyeth, Merck et GlaxoSmithKline le Conseil Consultatif des Vaccins pour les Vaccins GlaxoSmithKline dans la région Asie / Pacifique SW et JS: pas de conflits